Regolatur funzjonali Fränkel

Regolatur Funzjonali Fränkel: Apparat Ortopediku ta' Preċiżjoni-Crafted

Ħarsa ġenerali tal-Produzzjoni tal-Prodott

Ir-Regolatur Funzjonali Fränkel, komunement magħruf bħala l-apparat Fränkel, huwa apparat ortodontiku sofistikat li jista 'jitneħħa ddisinjat biex jikkoreġi l-malokklużjonijiet permezz ta' regolazzjoni funzjonali tal-attività tal-muskoli orali. Żviluppat mill-Professur Rolf Fränkel, dan l-apparat jirrappreżenta approċċ uniku għat-trattament ortodontiku billi jiffoka fuq l-eliminazzjoni tal-funzjoni anormali tal-muskoli u l-ħolqien ta 'ambjent favorevoli għall-iżvilupp normali tax-xedaq. B'differenza mill-apparat mekkaniku attiv, ir-regolatur Fränkel jaħdem b'mod passiv billi jipproteġi d-dentazzjoni minn pressjonijiet mhux favorevoli fil-muskoli filwaqt li jippromwovi siġill xieraq tax-xufftejn, pożizzjoni tal-ilsien, u nifs fl-imnieħer. Il-proċess ta' manifattura tagħna jgħaqqad tekniki ta' preċiżjoni tal-laboratorju ma' materjali ta' grad mediku ta'-kwalità għolja- biex iwasslu apparat imfassal apposta għat-tip speċifiku ta' malokklużjoni ta' kull pazjent.

Fluss tax-Xogħol tal-Manifattura Avvanzata

1. Valutazzjoni tal-Każ ta 'preċiżjoni u Għażla tal-Materjal
Il-produzzjoni tibda bil-klassifikazzjoni tat-tip Fränkel meħtieġ ibbażat fuq dijanjosi klinika:

FR-I (Tip 1): Indikat għal okklużjoni ħażina tal-Klassi I b'iffullar tas-snien, okklużjoni ħażina tal-Klassi II Diviżjoni 1, u okklużjoni distali bi sporġenza tas-snien ta' quddiem maxillari
FR-II (Tip 2): Iddisinjat għall-okklużjoni ħażina tal-Klassi II tad-Diviżjoni 1 b'inċiżivi maxillari retroclined u overbite eċċessiv
FR-III (Tip 3): Għall-malokklużjoni tal-Klassi III (prognathism mandibulari)
FR-IV (Tip 4): Għall-korrezzjoni tal-gidma miftuħa u l-okklużjoni ħażina tal-Klassi II b'tendenza tal-gidma miftuħa

2. Preparazzjoni tal-Mudell Master
Il-proċess tal-laboratorju jibda b'-impressjonijiet ta' kwalità għolja u reġistrazzjoni tal-gidma tal-kostruzzjoni . Il-mudelli tax-xogħol huma ppreparati bir-reqqa billi jnaddfu u jimmarkaw punti familjari anatomiċi kritiċi. Il-mudelli mbagħad jiġu mmuntati fuq artikulatur fil-pożizzjoni tal-gidma tal-kostruzzjoni, li tipikament tavvanza l-mandibula 'l quddiem (madwar 5mm) u tiftaħ il-gidma (madwar 5mm mill-pożizzjoni interkuspaljali). Din ir-reġistrazzjoni tistabbilixxi r-relazzjoni terapewtika tax-xedaq għall-kostruzzjoni tal-apparat.

3. Fabbrikazzjoni tal-Qafas tal-Wajer
Tekniċi ortodontiċi ċċertifikati jiffabbrikaw il-qafas kumpless tal-wajer billi jużaw tekniki ta 'liwi ta' preċiżjoni:

Archi vestibulari: Wajer ta 'l-istainless steel ta' 0.9-1.0mm li jifforma l-elementi strutturali ewlenin

Palatal Arch: wajer ta '1.0-1.2mm li jaqsam il-palat għall-istabbiltà maxillari

Ark Lingwali: Pożizzjonat wara l-inċiżuri tal-mandibolari għall-gwida tal-ilsien

Labial Bow/Wire: Għall-allinjament tas-snien anterjuri u l-funzjoni tal-bumper tax-xoffa

Loops tal-klieb: linji tal-wajer ta '0.8mm li jinvolvu l-klieb għaż-żamma

Il-komponenti kollha tal-wajer huma adattati b'mod preċiż għall-mudell ewlieni b'attenzjoni bir-reqqa għar-rekwiżiti ta 'clearance u attivazzjoni. Il-qafas huwa ddisinjat b'wajer elastiku rqiq (madwar 1mm dijametru) li jifforma tliet arkati primarji: lingwali, palatali u vestibolari.

4. Ipproċessar ta 'Komponent Akriliku
Il-komponenti akriliċi huma fabbrikati bl-użu tal-polimetil metakrilat tal--kura kiesħa jew tas-sħana-kura (PMMA):

Lip Pads (Pelots): Tarki akriliċi pożizzjonati fil-vestibule labial, madwar 2.5-3mm ħxuna

Tarki tal-ħaddejn: Tarki tal-bucca li jestendu fil-vestibule, fabbrikati bi ħxuna massima ta '2.5mm

Elementi ta 'Konnessjoni: Akriliku li jgħaqqad il-qafas tal-wajer u l-ilqugħ

Waqt l-ipproċessar, ix-xama 'titqiegħed f'żoni fejn se jkunu jinsabu l-ilqugħ u l-kuxxinetti, biex jiżguraw spazju u jaqilgħu kif suppost. Il-komponenti akriliċi huma ddisinjati biex ma jikkuntattjawx il-proċessi alveolari, li jippermettulhom jiffunzjonaw bħala "skrins" kontra l-pressjoni tal-muskoli aktar milli l-applikazzjoni tal-forza attiva.

5. Irfinar u Validazzjoni tal-Kwalità
Kull apparat Fränkel jgħaddi minn:

Tirqim u Illustrar tal-Wajer: Irfinar ta 'preċiżjoni tat-truf kollha tal-wajer bi truf tal-ballun protettivi fejn xieraq

Kontorn akriliku: Uċuħ lixxi u illustrati kompatibbli mat-tessuti orali

Verifika tal-Fit: Konferma ta' bilqiegħda passiva fuq mudell ewlieni b'pożizzjonament xieraq tal-ilqugħ

Ittestjar tal-Integrità tal-Wajer: Verifika tal-ġonot kollha tal-istann u l-adattamenti tal-wajer

Iċċekkja tal-Adattament tal-Pazjent: Spezzjoni finali li tiżgura inserzjoni u tneħħija komda

Vantaġġi tal-Manifattur
Kompetenza Speċjalizzata dwar Appliance Funzjonali: 20+ snin esperjenza fil-fabbrikazzjoni ta' regolaturi Fränkel kumplessi fl-erba' tipi kollha

Liwi tal-Wajer ta' Preċiżjoni: Tekniċi ewlenin tas-sengħa fil-konfigurazzjonijiet ikkumplikati tal-wajer karatteristiċi tal-apparat Fränkel

Eċċellenza tax-Xjenza tal-Materjal: Ligi tal-istainless steel ta' grad mediku - (Dentaurum jew ekwivalenti) u PMMA bijokompatibbli li jissodisfaw l-istandards ISO 20795-1

Kapaċitajiet ta 'Personalizzazzjoni: Kapaċità li timmodifika l-ħxuna tal-ilqugħ, gauges tal-wajer, u estensjonijiet akriliċi bbażati fuq rekwiżiti speċifiċi ta' malokklużjoni

Assigurazzjoni tal-Kwalità: Kull apparat ivverifikat kontra riċetta oriġinali u speċifikazzjonijiet tal-mudell prinċipali

Effiċjenza ta' tibdil: 7-10 ijiem ta' xogħol konsenja standard għal apparat manifatturat fil-laboratorju

Kollaborazzjoni Klinika: Komunikazzjoni diretta ma' ortodontisti dwar ir-rekwiżiti ta' attivazzjoni u aġġustament

Ċertifikazzjonijiet u Konformità
ISO 13485:2016 – Sistema ta' ġestjoni tal-kwalità tal-apparat mediku

ISO 9001:2015 – Sistemi ta' ġestjoni tal-kwalità

FDA 21 CFR Parti 820 – Konformità tar-regolament tas-sistema tal-kwalità (suq tal-Istati Uniti)

Marka CE (Regolament dwar Apparat Mediku (UE) 2017/745) – Konformità Ewropea

ISO 10993-1 – Evalwazzjoni tal-bijokompatibilità għal apparat mediku

ISO 20795-1 – Konformità tal-istandards tal-polimeri tal-bażi tad-dentistrija

ASTM F899 - Speċifikazzjoni standard għall-istainless steel għal strumenti kirurġiċi

Konformi REACH u RoHS - Sigurtà tal-materjal u standards ambjentali

Ċertifikazzjoni GMP - Aderenza ta 'Prattiċi Tajba ta' Manifattura

Applikazzjonijiet u Indikazzjonijiet Kliniċi
Ir-Regolatur Funzjonali Fränkel huwa indikat għal:

Klassi I Malokklużjoni: Iffullar dentali u żvilupp tal-arkata (FR{0}}I)

Klassi II Diviżjoni 1 Malokklużjoni: Retrognathia mandibulari b'inċiżuri maxillari li joħorġu 'l barra (FR-I, FR-II)

Klassi II Diviżjoni 1 b'Retrużjoni: Overbite eċċessiv b'inċiżivi retroclined (FR-II)

Klassi III Malokklużjoni: Prognathism Mandibulari (FR-III)

Korrezzjoni tal-Gdim Miftuħ: Gidma miftuħa minn qabel jew laterali (FR-IV)

Pazjenti ta' Dentizzjoni Mħallta: Tfal ta' bejn 4 u 12-il sena matul perjodi ta' tkabbir attiv

Interċettazzjoni tal-Vizzju tal-Muskoli: Pazjenti b'imbuttatura tal-ilsien, inkompetenza tax-xufftejn, jew funzjoni anormali tal-muskoli perjorali

Il-kontra-indikazzjonijiet jinkludu pazjenti mhux-konformi, diskrepanzi skeletriċi severi li jeħtieġu intervent kirurġiku, u pazjenti li ma jistgħux jittolleraw apparat goff.

Speċifikazzjonijiet tal-Prodott

Bilanċ tal-Muskoli li Jirregola Funzzjonalment għall-Iżvilupp Ottimi tal-Kranjowiċċ

It-tags Popolari: Regolatur funzjonali Fränkel, iċ-Ċina regolatur funzjonali Fränkel Manifatturi tar-regolaturi funzjonali Fränkel